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医疗器械检测报告有效期多久?
来源:医疗器械检测机构 | 作者:博恩德检测 | 发布时间: 2022-07-08 11:44:46 | 1559 次浏览 | 分享到:

      博恩德检测机构提供医疗器械检测服务,博恩德检测资质齐全,实验室仪器先进,科研团队强大,一直秉着研发贡献精神服务客户,全国多家实验室分支,支持上门取样/寄样检测服务,真正的一站式检测服务。

  检测周期:7-10个工作日(特殊实验除外)

  检测费用:免费初检,初检之后根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

  您可以指定相应的检测标准,或者让我们工程师为您推荐相关标准制定实验方案。

  医疗器械检测标准

  AS/NZS 4810.1-2000医疗器械风险管理第1:风险分析的应用(ISO 14971-1:1998)

  ASTM F639-2009(2015)医疗器械用聚乙烯塑料的规格

  ASTM F813-2007医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

  BB/T 0059-2012医疗器械吸塑包装用共挤膜

  BS DD-ENV 12611-1998医学信息科学概念系统的范畴结构医疗器械

  BS DD-ENV 13735-2001保健信息科学与病人连接的医疗器械的互用性

  BS EN 556-2-2003医疗器械的消毒标有STERILE医疗器械的要求第2部分:无菌处理医用品的要求

  BS EN ISO 10993-1-2009医疗器械的生物评定.第1部分:评定和试验

  BS EN ISO 10993-2-2006医疗器械的生物评定.动物设备要求

  BS EN ISO 10993-3-2009医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

  医疗器械第三方检测报告有效期多久?

  产品检测报告(质检报告是其一种)按照ISOIEC 17025实验室管理体系,报告本身有效期为6年。但现因各电商平台管控,电商平台只认可一年的有效期(报告签发日期起开始计算)。一般报告上不会体现有效期,只有样品测试时间和报告签发时间。

  还有一些买家会限定产品报告的使用有效期,有些买家限定是1-2年内的,有些买家限定的时间是不得超过3年,由买家的要求而定。

检测项目

由于网站篇幅有限,您可在线咨询工程师,博恩德可根据您的检测需求进行定制化一对一的检测方案

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